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办理药品广告审批需要哪些材料?

2024-02-23 阅读量:1015

医药广告是指凡利用各种媒介或者形式发布药品广告,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。

例如:中药材、中药饮片、中成药、化学原药以及其试剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等视频,都需要有药品广告审批。

一、药品广告审查办理条件

1.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出;

2.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出;

3.药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意;

4.申请人可以委托代理人代办药品广告批准文号的申办事宜;

5.申请人和代理人应熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定;

6.药品广告应当真实、合法,不得含有虚假或者引人误解的内容。

二、药品广告审查需要哪些材料

1.广告审查表

2.与发布内容相一致的广告样件

3.营业执照

4.联系人身份证

5.药品生产许可证或药品经营许可证

6.产品注册备案材料

7.广告中涉及的知识产权批准材料

 

三、药品广告审查的办理流程

1.准备申请材料:将营业执照、法人身份证等资料准备好。

2.提交申请材料:将准备好的申请材料提交给相关部门。

3.进行审查决定:相关部门会对提交的申请材料进行审查做出决定。

4.颁发许可证书:审查合格后,主管部门对符合规定的单位准予许可并颁发证件。

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