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医疗器械广告审批

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  医疗器械广告应当真实合法,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。
  医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准,并取得医疗器械广告批准文件。广告发布者发布医疗器械广告,应当事先核查广告的批准文件及其真实性;不得发布未取得批准文件、批准文件的真实性未经核实或者广告内容与批准文件不一致的医疗器械广告。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的医疗器械广告目录以及批准的广告内容。
  省级以上人民政府食品药品监督管理部门责令暂停生产、销售、进口和使用的医疗器械,在暂停期间不得发布涉及该医疗器械的广告。



医疗器械广告审批申请条件

  • 1图、文、音、视频广告内容
  • 2厂家及经营相应的主体资格材料
  • 1广告审查表
  • 2企业营业执照
  • 3《医疗器械生产许可证》、《第一类医疗器械生产备案表》、《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》
  • 4为产品注册证明文件或者备案凭证持有人授权同意生产企业或者经营企业作为申请人的文件
  • 5《医疗器械注册证》、《第一类医疗器械备案凭证》、《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案表》
  • 6包括商标注册证明、专利证明、著作权证明和其他证明
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